2026年度第一次新藥申請通知

1. 新藥申請案件一律先進行線上審查，待收到審核通過通知，再於指定時間來院繳交必要資料即可。
2. 2026年第1次新藥申請 受理截止時間為2025年11月27日23:59。
   • 申請資料送出前，請確定文件版本正確性，版本錯誤視同資料錯誤不收件。
   • 請務必於截止時間前以電子郵件寄送至 Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它，並隨附寄件人電話聯絡資訊。
   • 接獲行政審查通知需補件者，補件截止日為2025年12月10日17:00，逾時視同資料錯誤不收件。
3. 收到『行政審查通過』通知者，請於 2025年12月12日 13:30-15:30 或 2025年12月16日 13:30-15:30 ，至本院B1藥學部第一討論室繳交必要資料及審查費新台幣參萬元，方可完成收件程序。
   申請醫師需於 2026年2月27日17:00前 將「新藥申請理由」與「科部會議記錄」上傳至院內KM系統，填寫路徑請醫師使用留存於本院人資處之信箱。若申請醫師未能於時限內完成上述資料上傳，則視同撤件且不退還已繳交之審查費用。
4. 實體收取的必要資料如下：
   • 新藥申請表正本；申請醫師及科部主任簽名欄位可親自簽名或使用印鑑，但不可為影印、截圖或電子簽名。
   • 樣品一份；如無法提供，需有合理之說明。
   • 審查費繳存證明。
5. 本期收件藥委會預計完成審查時間為2026年7月；如有院級行程而致會議排程順延，可能會延後審查。

凡藥品於本院臨床試驗結案後申請新進者，視同一般案件收取審查費!!