2022年度第一次新藥申請通知

1. 2022年第1次新藥申請收件時間為2021年12月07日至2022年01月04日，每星期二，13時30分至15時30分，於本院南棟B1F藥學部，其他時間恕不受理。
   本期共開放5次收件時段，請儘早備妥相關資料!!
   
   • 申請醫師另須於 2022年02月25日下午5時前，將新藥申請理由說明表及相關會議紀錄密封遞送至藥學部，該新藥申請案件才完成送件程序；如未依時遞送新藥申請理由說明表者，視同撤件，不受理審查並退還該案件已繳交之審查費。
2. 收件應繳交資料如下：
   • 新藥申請收件核對單。
   • 書面資料正本1份、副本3份及新藥申請表影本20份。
   • 電腦檔案 (書面資料電子檔、照片檔及藥品基本資料表檔案) 請於送件前以email方式寄至
     Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它 ；以1封電子郵件包含1個藥品的所有申請資料為原則，並於寄件主旨subject輸入"新藥申請資料_(XXXX)" 括弧中藥品商品名。
   • 樣品、照片及審查費。
3. 本期收件藥委會預計完成審查時間為2022年06月；如有院級行程而致會議排程順延，可能會延後審查。

凡藥品於本院臨床試驗結案後申請新進者，視同一般案件收取審查費!!